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PARP抑制剂要火了？多家抗癌药企备战

8月20日晚间 ， 君实生物（01877.HK ， 688180.SH）发布公告称 ， 公司与英派药业达成战略合作协议 ， 将成立合资公司从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化 。
这是最新的一家宣布要入局PARP抑制剂行业的药企 。
在此之前 ， 恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（06160.HK、BGNE.NS）也在布局 ， 这些企业皆有个共同点 ， 即同时是PD-1药企 。 目前在中国获批上市的PD-1抗癌药 ， 达到了6款 ， PD-1行业的白热化竞争 ， 由此可见 。 在这种背景下 ， 包括君实生物在内 ， 多家PD-1药企也在备战新的赛道 ， 培育新的业绩增长点 。

PARP抑制剂要火了？多家抗癌药企备战
多家药企亲睐的PARP抑制剂抗癌药 ， 到底有怎样的来头？
公开资料显示：PARP抑制剂是基于“合成致死”原理开发的代表性药物 。 所谓合成致死 ， 是指当两个非致死性突变基因单独发生时不会导致细胞死亡 ， 而同时发生时可引起细胞死亡的现象 。 PARP抑制剂的作用机制为：PARP抑制剂与PARP竞争性结合 ， 导致细胞内大量单链DNA损伤且不能及时修复 ， 未被修复的单链DNA损伤会引发复制叉崩解并由此产生双链DNA损伤 。 在同源重组缺陷（如常见的BRCA1/2突变）的癌症患者中 ， 抑制DNA单链修复途径 ， 可以达到靶向致死肿瘤细胞的效果 ， 而对正常细胞不产生严重影响 。 同源重组相关基因突变在多种肿瘤患者中出现 ， 其中卵巢癌、乳腺癌等患者中最为常见 。
目前 ， 全球获批的PARP抑制剂共有4款 ， 包括奥拉帕利、鲁卡帕利、尼拉帕利以及他拉唑帕利 ， 主要适应症有乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌等 。 其中 ， 奥拉帕利和尼拉帕利已在中国获批上市 。
君实生物方面对第一财经采访人员称 ， IMP4297是英派药业自主研发的PARP抑制剂 ， 已在中国和澳大利亚分别进行了临床I期研究 ， 覆盖晚期卵巢癌、晚期小细胞肺癌等适应症 。
根据协议 ， 君实生物将以现金形式向合资公司注资总计不超过3亿元 ， 英派药业将注入资产PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）的合资区域内的权益 ， 双方分别拥有合资公司的50%股权 ， 将合作进行IMP4297项目在合资区域内的多种适应症的临床试验、生产、商业化准备等 。
中泰证券在研报中表示 ， 我国每年新发卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌患者分别约为5.21万、27.24万、9.01万、6.03万例 ， 仅考虑BRCA突变患者 ， 市场规模在30亿元 。 考虑胃癌、肺癌、食管癌等其他适应症和无BRCA突变的同源重组突变患者 ， 市场规模有望超过250亿元 。
值得注意的是 ， PARP抑制剂作为单药与PD-1联合用药 ， 用于治疗肿瘤 ， 也成为了药企们探索的热门方向 。
君实生物方面对第一财经采访人员表示 ， 后期不排除探索IMP4297与公司PD-1单抗“拓益”的联合用药疗法 。


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